Résultats semestriels 2024 et point sur les perspectives

CARMAT publie ses résultats semestriels 2024 et fait un point sur ses perspectives
 

• Chiffre d’affaires semestriel de 3,3 M€, supérieur au chiffre d’affaires annuel 2023
• 20 implantations du cœur artificiel Aeson® réalisées au premier semestre 2024
• Consommation de trésorerie¹ réduite de 17% par rapport au premier semestre 2023
• Chiffre d’affaires annuel 2024 anticipé dans une fourchette de 8 à 12 M€
• Autres objectifs opérationnels 2024 en bonne voie

Exploration active de financements permettant à court-terme une extension de l’horizon financier de la Société au-delà de fin septembre 2024

Paris, le 6 septembre 2024 – 7h00 (CEST)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui ses résultats du 1er semestre clos au 30 juin 2024² et fait le point sur ses avancées et perspectives.
 
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Le bilan du premier semestre 2024 est très positif. Avec des ventes de 3,3 M€ nous atteignons, en 6 mois, un chiffre d’affaires supérieur à celui de toute l’année 2023. Les 20 implantations d’Aeson® sur le semestre sont un indicateur très encourageant pour un dispositif aussi innovant, qui se trouve encore en pleine phase de lancement ; nous avons ainsi réalisé, au deuxième trimestre 2024, deux fois plus d’implantations qu’au premier.

Le développement d’une thérapie de rupture comme la nôtre est nécessairement une course d’obstacles, que nous avons jusqu’ici tous franchis, non sans difficultés, mais avec succès. Nous abordons donc la suite de notre parcours avec confiance, résilience, et le même esprit conquérant. »

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¹ Flux de trésorerie d’exploitation et d’investissements.
² Les comptes semestriels ont été arrêtés par le conseil d’administration le 5 septembre 2024 ; les procédures d’examen limité par le commissaire aux comptes, sur ces comptes, sont en cours. Le rapport financier semestriel 2024 est publié ce jour et peut être consulté sur le site internet de la Société.

Paris, le 3 septembre 2024 – 17h45 (CEST)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce aujourd’hui sa participation aux conférences scientifiques et investisseurs suivantes durant le 2^nd semestre 2024 :

• 20 implantations du cœur artificiel Aeson^® réalisées au premier semestre 2024
• Rythme de 4 implantations par mois au deuxième trimestre
• Chiffre d’affaires semestriel de 3,2 M€, supérieur au chiffre d’affaires annuel 2023
• Confirmation du profil unique de sécurité et de performance d’Aeson^® sur la base de plus de 70 implantations effectuées depuis l’origine

Visioconférence ce soir à 18h00 CEST. Pour y participer, veuillez-vous inscrire en cliquant sur ce lien

Paris, le 9 juillet 2024 – 7h00 CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), fait le point sur ses réalisations du 1^er semestre 2024 et réitère sa confiance dans ses perspectives de développement.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Le bilan du premier semestre est très positif. Avec des ventes de 3,2 M€ (soit 20 implantations) sur les 6 premiers mois de l’année, nous excédons d’ores et déjà nos ventes annuelles de 2023 ; et la trajectoire est très encourageante puisque nous avons réalisé, au deuxième trimestre, deux fois plus d’implantations qu’au premier.

Avec 14 implantations depuis le 1^er janvier, et 25 au total depuis son initiation, la dynamique de notre étude EFICAS en France est excellente. Nous devrions franchir très prochainement le cap de la moitié des 52 inclusions visées dans cette étude, ce qui nous permet d’en anticiper la conclusion dès le premier semestre de 2025. Cette progression démontre qu’une fois initiés à Aeson^®, les professionnels de santé adoptent rapidement la thérapie, ce qui est un indicateur très positif pour notre développement commercial en cours.

Forts de ces réalisations, d’un réseau européen de 42 hôpitaux formés pour des implantations commerciales, de 3 pays commercialement actifs (Allemagne, Italie et Pologne) et de 6 autres désormais prêts, ainsi que d’une expérience clinique croissante et convaincante (70 implantations réalisées depuis l’origine de CARMAT), je suis confiant dans la poursuite d’une croissance graduelle de nos ventes, trimestre après trimestre ; et ceci d’autant plus que la notoriété d’Aeson^® se développe, sous l’impulsion notamment d’une communication spontanée de nombreux centres ayant implanté Aeson^®.

Je souhaite remercier nos équipes pour leur engagement et leur détermination, ainsi que tous nos actionnaires sans le soutien desquels toutes ces avancées ne seraient pas possibles. Plus que jamais, nous restons résolument engagés à faire de CARMAT un leader dans le domaine de l’insuffisance cardiaque avancée. »

Visioconférence le 9 juillet 2024 à 18h00 CEST.

Pour y participer, veuillez-vous inscrire en cliquant sur ce lien

Paris, le 8 juillet 2024 – 7h00 (CEST)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), publiera un point d’étape semestriel le mardi 9 juillet 2024 avant l’ouverture des marchés.

La société tiendra également une visioconférence en français le 9 juillet 2024 à 18h00 (CEST).

La présentation, suivie d’une session Questions / Réponses, sera assurée par :

• Stéphane Piat, Directeur général
• Pascale d’Arbonneau, Directrice financière
• Francesco Arecchi, Directeur du développement du marché mondial.

Vous pourrez soumettre vos questions via la plateforme de visioconférence tout au long de la présentation.

• Chiffre d’affaires 2023 de 2,8 M€, soit 17 implantations d’Aeson® dont 11 au dernier trimestre
• Chiffre d’affaires prévisionnel 2024 de l’ordre de 14 M€
• Exploration active d’options de financement visant à étendre, à court-terme, l’horizon financier de la Société au-delà de mai 2024
• Besoins de financement à 12 mois estimés à environ 45 M€

Paris, le 24 avril 2024 – 7h00 CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2023 et fait un point sur ses avancées et perspectives 2024.

Les comptes annuels ont été arrêtés par le conseil d’administration le 22 avril 2024, sur la base du principe de continuité d’exploitation. La Société publiera le 30 avril 2024 son Document d’Enregistrement Universel 2023, incluant le rapport financier annuel ainsi que le rapport du commissaire aux comptes, dont les procédures d’audit sont en cours de finalisation.

L’attention des lecteurs est attirée sur l’horizon de financement de la Société qui est actuellement à mi-mai 2024. Si les financements anticipés par CARMAT devaient ne pas être disponibles d’ici cette échéance, la Société aurait alors à effectuer des ajustements significatifs sur ses comptes annuels.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « 2023 a été, à beaucoup d’égards, une année structurante pour CARMAT, couronnée par le franchissement, au mois de décembre, du cap symbolique des 50 implantations du cœur CARMAT depuis le début de notre expérience clinique, et par la mise en service d’un second bâtiment de production à Bois-d’Arcy.

Forts d’un outil industriel de premier plan, dimensionné pour accompagner notre croissance, nous pouvons désormais nous projeter avec confiance dans le déploiement commercial de notre thérapie. L’amorce de la dynamique des ventes d’Aeson® initiée au dernier trimestre de 2023, avec 11 implantations réalisées, se poursuit depuis le début de l’année 2024 à un rythme moyen de l’ordre de 3 implantations par mois.

Nous sommes, à date, en ligne avec nos objectifs sur le plan de la formation de nouveaux centres et des implantations dans le cadre de l’étude EFICAS ; notre déploiement géographique se poursuit et 25 hôpitaux, sur les 39 formés dans le cadre commercial, nous ont d’ores et déjà référé des patients, ce qui confirme le fort intérêt de la communauté médicale pour notre thérapie, ainsi que le potentiel de celle-ci. L’ensemble de ces avancées nous permet d’anticiper une croissance graduelle substantielle de nos ventes au cours des prochains mois, et un chiffre d’affaires de l’ordre de 14 M€ pour 2024.

Je tiens à remercier l’ensemble de nos équipes pour leur résilience, notamment au cours des deux dernières années emplies de défis. Je souhaite aussi exprimer toute ma reconnaissance envers nos actionnaires, anciens ou plus récents, dont la confiance nous permet de progresser vers notre objectif de faire de CARMAT un acteur de premier plan dans le traitement de l’insuffisance cardiaque avancée. »

Paris, le 4 avril 2024 – 18h CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce aujourd’hui sa participation aux conférences scientifiques et investisseurs suivantes durant le 2^ème trimestre 2024 :

Conférences Scientifiques

• 44^th ISHLT Annual Meeting

Du 10 au 13 avril 2024 (Prague, République Tchèque)

Conférence scientifique de la Société internationale de transplantation cardiaque et pulmonaire (ISHLT) ; l’un des plus grands évènements dédiés au traitement des maladies cardiaques et pulmonaires avancées. L’équipe CARMAT sera présente sur le stand 36.

Pour plus d’informations, cliquez ici.

• Mechanical Circulatory Support (MCS) Master-Class 2024

Du 7 au 8 juin 2024 (Turin, Italie)

Evènement de la Société internationale pour l’assistance circulatoire mécanique (ISMCS) consacré à la formation aux techniques d’implantation des systèmes d’assistance circulatoire mécanique. Des chirurgiens déjà certifiés par CARMAT y présenteront la procédure d’implantation du cœur Aeson^® durant des sessions pratiques.

Pour plus d’informations, cliquez ici.

• EACTAIC ECHO Course 2024

Du 15 au 18 juin 2024 (Milan, Italie)

Le cours ECHO 2024 de l’Association européenne d’anesthésie et de soins intensifs cardiothoraciques et vasculaires (EACTAIC) présente des innovations pour améliorer l’expérience d’apprentissage et favoriser le développement des compétences.

Pour plus d’informations, cliquez ici.

Conférences Investisseurs

• Forum MidCap de Gilbert Dupont Société Générale

Le 16 mai 2024 (Paris, France)

Forum investisseurs organisé par Gilbert Dupont (Groupe Société Générale), acteur leader sur le segment de l’intermédiation et des opérations financières pour les entreprises françaises de taille moyenne.

• Conférence Mid & Small Caps de Portzamparc BNP Paribas

Le 12 juin 2024 (Paris, France)

Conférence Mid & Smallcaps de Portzamparc, banque d’investissement partenaire de BNP Paribas spécialisée sur le segment des petites et moyennes valeurs françaises.

• 7 implantations d’Aeson® ont été réalisées dans le cadre de l’étude, dont 4 au cours des 4 dernières semaines
• Le rythme des implantations permet d’anticiper la finalisation de l’étude en 2025, conformément à l’objectif

Paris, le 23 octobre 2023 – 7h00 (CEST)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce avoir présenté ses avancées sur l’étude clinique EFICAS lors de la conférence nationale sur la transplantation cardiaque et pulmonaire et l’assistance circulatoire « 36^èmes Journées de La Pitié », organisée par l’institut de cardiologie de l’hôpital Pitié Salpêtrière du 18 au 20 octobre 2023 à Paris.

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Pr. Christian Latrémouille, Directeur des affaires chirurgicales de CARMAT, a fait le point sur les dernières avancées de cette large étude lors d’une session dédiée aux innovations : « 7 implantations d’Aeson® ont été réalisées dans le cadre de l’étude depuis son initiation dans plusieurs centres français participants. Le rythme de recrutement de l’étude s’est récemment accéléré avec 4 implantations réalisées au cours des 4 dernières semaines. Cette montée en puissance démontre une nouvelle fois la très bonne maîtrise du geste chirurgical pour implanter notre prothèse innovante. La récupération des patients en post-opératoire se passe de manière de plus en plus satisfaisante, ce qui nous rend particulièrement confiants dans les performances d’Aeson® et la bonne réalisation de l’étude dont l’achèvement est attendu en 2025. Je tiens à remercier l’ensemble des équipes participantes pour leur engagement à nos côtés et me réjouis de voir prochainement d’autres centres se joindre à nos efforts visant à proposer au plus grand nombre de patients une alternative efficace à la greffe de cœur. »

EFICAS est une étude prospective qui doit inclure 52 patients éligibles à une transplantation, actuellement recrutés au sein d’un réseau de 6 centres cardiologiques français. Elle permettra à CARMAT de recueillir des données supplémentaires sur l’efficacité et la sécurité de son cœur artificiel, ainsi que des données médico-économiques pour soutenir la proposition de valeur de la prothèse, et tout particulièrement le remboursement du dispositif en France. L’objectif principal de l’étude est la survie à 180 jours après l’implantation du dispositif sans accident vasculaire cérébral invalidant, ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l’implantation.

Pr. Lebreton de l’AP-HP Pitié Salpêtrière de Paris, déclare : « Nous sommes ravis d’avoir implanté un premier patient avec le cœur artificiel total Aeson^® dans le cadre de l’étude EFICAS. Le patient se rétablit très vite, et la plupart de ses symptômes d’insuffisance cardiaque avancée ont déjà disparu. »

Pr. Obadia de l’hôpital Louis Pradel (Hospices Civils de Lyon), investigateur principal de l’étude EFICAS, déclare : « Avec notre deuxième implantation d’Aeson® en l’espace d’un mois, nous acquérons rapidement de l’expérience, et nous continuons à être impressionnés par les performances du dispositif. Les équipes de CARMAT sont un réel soutien pour les équipes de l’hôpital, avant, pendant et après chaque implantation. »

Pr. Vincentelli du CHRU de Lille, déclare : « Le cœur Aeson® est absolument nécessaire dans l’arsenal thérapeutique contre l’insuffisance cardiaque terminale. Ce cœur artificiel total nous a permis de préparer et d’attendre en sécurité la transplantation cardiaque de jeunes patients qui ne répondaient plus au traitement conventionnel. »

Les équipes CARMAT étaient également présentes lors de la 7^ème Journée VAD Meeting, organisée par le COFDAC (Coordination francophone pour le développement de l’assistance cardiaque), le 19 octobre 2023. Il s’agissait d’une occasion de présenter le dispositif Aeson® aux VAD coordinateurs de France qui jouent un rôle clé dans la prise en charge des patients sous assistance circulatoire.