Présentation du cœur artificiel total Aeson® comme une solution très prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire dans The Journal of Heart and Lung Transplantation

Présentation du cœur artificiel total Aeson® comme une solution très prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire dans The Journal of Heart and Lung Transplantation

• Jusqu’à 25% des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée souffrent d’hypertension pulmonaire
• Aeson® pourrait devenir un traitement standard pour ces milliers de patients, à la fois en tant que pont à la transplantation et thérapie de destination

Paris, le 17 février 2025 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui la publication, dans The Journal of Heart and Lung Transplantation, d’un article sur les performances du cœur artificiel total Aeson® chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire.

Caractéristiques et principaux résultats de l’étude

L’article, intitulé « Precise Monitoring of Transpulmonic Resistance in Bridge to Transplant Patients Supported by The Aeson Total Artificial Heart[1] », présente les résultats d’une étude monocentrique menée au Centre médical universitaire d’Astana (Kazakhstan) sur trois patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire (HTP).

L’une des caractéristiques innovantes d’Aeson® est sa capacité à évaluer la résistance transpulmonaire (eTPR) en temps réel, grâce à des capteurs de pression intégrés. Cette fonction est utile pour le suivi des patients souffrant de HTP, une indication qui les rend souvent inéligibles à une transplantation cardiaque.

Après l’implantation d’Aeson®, les trois patients ont vu leur capacité fonctionnelle s’améliorer, comme l’a démontré le test de marche de 6 minutes, et sont sortis de l’hôpital sous support d’Aeson® respectivement 68, 48 et 48 jours après l’implantation. Au fil du temps, leurs indicateurs d’hypertension pulmonaire se sont améliorés, les rendant éligibles à une transplantation cardiaque, laquelle a effectivement eu lieu respectivement après 243, 155 et 109 jours.

Dr. Yuriy Pya, chirurgien cardiaque au Centre médical universitaire d’Astana et premier auteur de l’article, déclare : « D’après notre expérience chez des patients souffrant d’hypertension pulmonaire, le cœur artificiel total Aeson® a fourni un flux sanguin autorégulé pour optimiser l’état de ces patients. De plus, la surveillance non invasive de la résistance pulmonaire grâce aux données générées par Aeson® nous a aidés à déterminer le meilleur moment pour une transplantation cardiaque réussie dans l’ensemble des cas. »

Aeson® : une solution très prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire

Jusqu’à 25% des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée souffrent également d’hypertension pulmonaire, ce qui représente plusieurs milliers de patients difficiles à traiter, car ils sont souvent sujets à une contre-indication à la transplantation cardiaque.

Si les dispositifs d’assistance ventriculaire gauche (LVAD) sont souvent utilisés pour essayer de traiter l’hypertension pulmonaire, une assistance prolongée peut conduire à l’apparition d’une insuffisance cardiaque droite. Ces patients sont confrontés à des risques de morbidité et de mortalité importants, d’où la nécessité de stratégies alternatives.

Aeson®, qui fournit une assistance biventriculaire équilibrée et intègre des capteurs de pression permettant la régulation du flux sanguin en temps réel, pourrait représenter une approche innovante de la gestion de l’hypertension pulmonaire chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée, à la fois comme une solution viable de pont à la transplantation et potentiellement comme une thérapie de destination.

Piet Jansen, Directeur médical de CARMAT, conclut : « L’hypertension pulmonaire est une pathologie qui peut retarder temporairement la transplantation cardiaque. Cette publication dans une revue scientifique de renom met en évidence le potentiel d’Aeson® pour assurer en toute sécurité le pont à la transplantation chez les patients souffrant d’hypertension pulmonaire. La capacité du dispositif à fournir un suivi de l’hémodynamique en temps réel, et à faciliter la prise de décision clinique, a permis d’améliorer les résultats pour ces candidats à haut-risque, à une transplantation cardiaque. Bien que des études plus larges soient nécessaires pour confirmer ces résultats et établir des protocoles standardisés de gestion de l’hypertension pulmonaire avec Aeson®, notre dispositif représente une avancée importante dans l’assistance circulatoire mécanique et un réel espoir pour des milliers de patients souffrant de cette maladie complexe. »

[1] « Suivi précis de la résistance transpulmonaire chez les patients en attente d’une transplantation, pris en charge par le cœur artificiel total Aeson » ; https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(25)00069-5/fulltext   

Paris, le 31 janvier 2025 – 7h00 (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui la réalisation de sa levée de fonds pour un montant total brut de 9,7 millions d’euros, dont 8,6 millions d’euros ont été souscrits par des investisseurs spécialisés tels que définis ci-dessous et 1,1 million d’euros par des investisseurs particuliers (via la plateforme PrimaryBid) (la « Levée de Fonds »).

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Je suis heureux de cette augmentation de capital, réalisée dans un environnement difficile, qui nous donne les moyens de poursuivre notre trajectoire de croissance. Je tiens à remercier tous nos actionnaires, anciens et nouveaux, et en particulier nos deux principaux actionnaires, qui ont une nouvelle fois réaffirmé avec conviction leur engagement à nos côtés. Forts de ce soutien, nous sommes très déterminés à franchir avec succès les nombreuses étapes créatrices de valeur qui nous attendent dès le premier trimestre. Au vu de la dynamique commerciale observée en ce début d’année, nous sommes également confiants quant à notre capacité à doubler cette année nos ventes par rapport à 2024. En parallèle, nous poursuivrons nos efforts pour étendre notre visibilité financière à plus long terme, et ainsi permettre une adoption toujours plus large de notre thérapie unique, au bénéfice des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. »

• Levée de fonds composée d’une offre réservée à destination d’investisseurs spécialisés et d’une offre au public destinée à des investisseurs particuliers via la plateforme PrimaryBid
• Prix d’émission des actions nouvelles de 0,77 euro par action
• Clôture de l’Offre PrimaryBid le 30 janvier 2025 à 23h et de l’Offre Réservée le 31 janvier 2025 avant l’ouverture des marchés sous réserve d’une clôture anticipée
• Horizon de financement étendu à mi-mai 2025 post-levée de fonds
• Besoin de financement résiduel à horizon de 12 mois, post-levée de fonds, estimé dans une fourche de 30 à 35 M€

Paris, le 30 janvier 2025 – 17h45 (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui le lancement d’une levée de fonds d’environ 10 millions d’euros via l’émission d’actions nouvelles à un prix fixe de 0,77 euro par action s’adressant aux investisseurs spécialisés tels que définis ci-dessous et aux investisseurs particuliers (via la plateforme PrimaryBid) (la « Levée de Fonds »).

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Nous lançons aujourd’hui avec le soutien fort et renouvelé de nos deux principaux actionnaires, Lohas (Pierre Bastid) et Sante Holdings, une augmentation de capital, alors que notre cœur artificiel Aeson® s’impose progressivement comme une réelle solution pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée à travers l’Europe, et que nos perspectives commerciales sont très positives pour 2025 et au-delà.

Avec 42 implantations d’Aeson® réalisées en 2024 dans cinq pays européens dont la France, et un chiffre d’affaires de 7 M€, multiplié par 2,5 par rapport à 2023, nous démontrons qu’Aeson® répond à un réel besoin exprimé par les médecins, et offre une alternative unique aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

Aujourd’hui, 60 hôpitaux européens sont formés à l’utilisation d’Aeson® dans 17 pays, et près de la moitié d’entre eux ont déjà franchi le pas d’une première implantation. La présence lors du 1^er « Aeson® European User Meeting » organisé fin 2024, de plus de 100 experts dans le domaine de la cardiologue, est le reflet d’une adhésion croissante de la communauté médicale à Aeson®, dont nous ressentons d’ores et déjà les effets en ce début d’année, et dont nous pensons qu’elle va se traduire par un fort développement de nos ventes. Nous abordons par conséquent 2025, avec beaucoup de confiance quant à notre ambition d’au moins doubler nos ventes par rapport à 2024, et ceci d’autant plus que plusieurs publications dans des revues scientifiques de renom devraient venir dès le premier trimestre, apporter la preuve clinique des performances d’Aeson®.

Ces résultats opérationnels et commerciaux positifs suscitent également l’intérêt de nouveaux investisseurs, et nous poursuivons donc également des discussions avec plusieurs acteurs financiers qui pourraient s’engager à nos côtés, de manière significative et dans la durée. Si ces discussions aboutissent, nous pourrions alors bénéficier d’un accompagnement financier important, de nature à accroitre de manière significative notre visibilité et nos capacités financières. Nous serions ainsi idéalement positionnés pour poursuivre sereinement nos objectifs stratégiques et notre marche vers la rentabilité.

L’augmentation de capital lancée aujourd’hui va nous permettre dans l’immédiat de renforcer notre trésorerie et de poursuivre notre trajectoire de croissance, tout en poursuivant nos efforts afin de sécuriser d’autres financements de plus long-terme. Nous sommes ravis, à ce moment crucial de notre histoire, de pouvoir ouvrir cette levée aux investisseurs professionnels, mais aussi aux investisseurs particuliers, dont le soutien ne s’est jamais démenti. »

Paris, le 13 janvier 2025 – 17h45 (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce aujourd’hui sa participation aux conférences scientifiques et investisseurs suivantes durant le 1^er semestre 2025.

• Plus de 90 patients ont bénéficié du cœur artificiel Aeson® depuis la première implantation en 2013, dont 42 en 2024.
• Chiffre d’affaires 2024 de 7 M€ (soit une multiplication par 2,5 vs 2023).
• Réduction de plus de 20% du cash-burn vs 2023.
• 50 hôpitaux formés à l’international^[1] aux implantations d’Aeson®.
• Succès du 1^er « Aeson® User Meeting » et engagement croissant des hôpitaux formés permettant d’anticiper une forte dynamique des implantations en 2025.
• CARMAT prévoit a minima un doublement de ses ventes en 2025.

Paris, le 8 janvier 2025 – 17h45 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, publie son chiffre d’affaires annuel 2024^[2] et fait un point sur ses perspectives de développement.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Avec 42 implantations du cœur artificiel Aeson® et un chiffre d’affaires de 7 M€, 2,5 fois supérieur à celui de 2023, nous avons réalisé en 2024 une performance commerciale très solide, tout en réduisant notre cash-burn de plus de 20%.

Tous nos indicateurs opérationnels sont bien orientés et traduisent un intérêt croissant et une adhésion grandissante des hôpitaux à notre thérapie : 60 centres sont désormais formés à Aeson®, dont 50 à l’international pour des implantations commerciales, 43% d’entre eux ont déjà effectué au moins une implantation, et parmi eux, 6 en ont déjà fait au moins 4. Aeson® s’est vendu en 2024 dans 4 pays européens : Allemagne, Italie, Espagne et Pologne – et bien entendu en France dans le cadre de l’étude EFICAS.

Le premier « User Meeting » que nous avons organisé en novembre 2024 et qui a permis à près de 100 professionnels de santé experts en cardiologie, d’échanger sur l’expérience Aeson®, a été un immense succès et devrait conduire beaucoup d’hôpitaux européens, soit à « franchir le pas » d’une première implantation de notre cœur artificiel, soit à l’ancrer encore davantage dans leur pratique clinique.

Tout cela, en plus de la très bonne dynamique de notre étude EFICAS en France, nous rend optimistes quant à la trajectoire de nos implantations, ce qui nous permet d’anticiper – a minima – un doublement de nos ventes en 2025.

Une chaîne logistique bien structurée et calibrée pour répondre à la demande, des contrats de distribution déjà en place pour 9 pays, une équipe « terrain » offrant un support de tout premier plan aux hôpitaux, et des publications scientifiques clés prévues en 2025 sur les résultats d’Aeson®, vont soutenir cette dynamique. Nous sommes donc très bien positionnés pour poursuivre et accélérer notre développement dans les mois à venir et établir progressivement Aeson® comme une référence dans le traitement de l’insuffisance cardiaque avancée. »

[1] Hors Etats-Unis où 9 hôpitaux sont formés dans la cadre de l’étude clinique EFS (Early Feasibility Study) et hors France où 10 centres participent à l’étude EFICAS.

[2] Données non auditées.

CARMAT optimise sa structure financière en rachetant à Matra-Défense (groupe Airbus), pour un euro symbolique,
2 millions d’actions qui seront affectées au remboursement de ses dettes financières

• Rachat par CARMAT à Airbus de 2 millions d’actions pour 1 euro symbolique.
• Les actions ainsi rachetées seront affectées au remboursement des dettes financières de la Société, via leur utilisation dans le cadre de l’équitization en cours de l’emprunt contracté auprès de la Banque Européenne d’Investissement, réduisant ainsi la dilution associée à cette équitization.

Paris, le 23 décembre 2024 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui le rachat à Matra-Défense (groupe Airbus) (« Airbus »), pour un euro symbolique, de 2 millions d’actions qui seront affectées au remboursement des dettes financières de la Société, via leur utilisation dans le cadre de l’équitization en cours de la première tranche de son emprunt contracté auprès de la Banque Européenne d’Investissement (BEI). 

Réduction de la participation d’Airbus dans le capital de CARMAT

Fondateur de la Société CARMAT en 2008, aux côtés du Pr Alain Carpentier, Airbus a depuis accompagné la Société, notamment sur le plan technique, tout au long de son processus de recherche-développement, puis d’industrialisation du cœur artificiel Aeson®.
 
CARMAT étant désormais bien engagée dans la commercialisation d’Aeson®, et Airbus n’ayant pas d’expertise dans le domaine des dispositifs médicaux, les deux sociétés sont convenues de la réduction de la participation d’Airbus dans le capital de CARMAT, dont Airbus était encore actionnaire à hauteur d’environ 6,1%^[1].
 
Afin de contribuer au développement de CARMAT à l’occasion de cette opération, Airbus a proposé à la Société de lui céder, pour 1 euro symbolique, la grande majorité de ses actions (soit 2 millions sur un total de 2,67 millions d’actions), afin que celles-ci puissent être utilisées dans le cadre de l’opération d’équitization en cours de l’emprunt contracté auprès de la Banque Européenne d’Investissement^[2], et ainsi participer directement au désendettement de la Société.
 
Rachat par CARMAT pour 1 euro symbolique de 2 millions des actions détenues par Airbus
 
Airbus a cédé le 20 décembre 2024 à CARMAT, par voie de cession de bloc hors marché, la pleine propriété de 2 millions d’actions CARMAT, d’une valeur de 1,998 M€^[3], pour un euro symbolique.
 
Concomitamment à cette cession, Matra Défense a démissionné de ses fonctions d’administrateur.
 
Affectation des actions rachetées par CARMAT à l’équitization en cours de l’emprunt contracté auprès de la BEI, permettant ainsi le remboursement partiel de celui-ci

Pour rappel, afin de limiter le remboursement en numéraire dû au titre du prêt contracté par CARMAT auprès de la BEI, CARMAT et la BEI ont lancé le 13 juin 2024 une opération d’équitization de la première tranche de cet emprunt, permettant sa transformation progressive en actions CARMAT, via une fiducie-gestion^[4].
 
Dans ce cadre, le fiduciaire exerce régulièrement par compensation de créances des bons de souscription d’actions (les « Bons ») qui lui ont été émis gratuitement par CARMAT, puis cède progressivement sur le marché les actions nouvelles émises sur ces exercices. Le produit net des cessions est ensuite reversé à la BEI en remboursement de son prêt.
 
Le contrat de fiducie-gestion permettant cette équitization, ainsi que les termes des Bons, ont été modifiés le 20 décembre 2024 de manière à permettre à CARMAT, dans le cadre de la mise en œuvre de l’équitization, de remettre au fiduciaire, soit des actions nouvellement émises, soit des actions existantes.
 
En pratique, CARMAT entend dorénavant remettre prioritairement, lors de l’exercice des Bons, les actions existantes rachetées à Airbus, jusqu’à leur épuisement.
 
L’utilisation des actions rachetées à Airbus va donc permettre à CARMAT de rembourser partiellement son emprunt contracté auprès de la BEI dans le cadre de l’équitization en cours, tout en limitant significativement la dilution associée à cette opération.
           
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Cette réduction amicale de la participation d’Airbus, un des actionnaires fondateurs de CARMAT et un partenaire industriel étroitement lié à l’identité de notre société, marque une étape importante et tout à fait naturelle. C’est en effet grâce au savoir-faire technologique d’Airbus que le cœur artificiel Aeson® imaginé par le Professeur Alain Carpentier a pu voir le jour et devenir progressivement une thérapie qui sauve aujourd’hui la vie de patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. C’est également grâce au soutien financier du groupe Airbus que nous avons pu traverser des périodes charnières de notre projet, et ainsi devenir une société industrielle et commerciale, désormais engagée sur une trajectoire de croissance. De fait, la réduction de la participation d’Airbus témoigne de notre capacité à « voler désormais de nos propres ailes » et poursuivre notre chemin avec le soutien de nos autres actionnaires de référence, en particulier LOHAS (Pierre Bastid) et Sante Holdings qui sont très impliqués dans le pilotage stratégique de CARMAT.
 
Je tiens à réitérer au groupe Airbus toute ma gratitude pour sa contribution inestimable à la fondation et au développement de CARMAT au cours des 20 dernières années ; et le remercier de nous permettre, via les modalités très favorables de la réduction de leur participation dans notre capital, de rembourser une partie de nos dettes financières, sans sortie de trésorerie et sans effet dilutif pour nos actionnaires existants. Tout ceci reflète pleinement notre longue relation fondée sur le soutien, le respect et la confiance. »

Marie-Pierre Merle-Beral, administratrice représentant le groupe Airbus au conseil d’administration de CARMAT, déclare : « Airbus est fier d’avoir pu contribuer, au travers de son savoir-faire et de son soutien financier, à l’aventure CARMAT depuis sa création, rendant ainsi possible l’émergence d’un leader mondial dans les technologies du cœur artificiel. Nous souhaitons plein succès à CARMAT et à son équipe dirigeante pour relever leurs défis à venir et mettre l’innovation au service des patients du monde entier. »