CARMAT franchit le cap des 100 implantations de son cœur artificiel total Aeson®

Paris, le 31 janvier 2025 – 7h00 (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui la réalisation de sa levée de fonds pour un montant total brut de 9,7 millions d’euros, dont 8,6 millions d’euros ont été souscrits par des investisseurs spécialisés tels que définis ci-dessous et 1,1 million d’euros par des investisseurs particuliers (via la plateforme PrimaryBid) (la « Levée de Fonds »).

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Je suis heureux de cette augmentation de capital, réalisée dans un environnement difficile, qui nous donne les moyens de poursuivre notre trajectoire de croissance. Je tiens à remercier tous nos actionnaires, anciens et nouveaux, et en particulier nos deux principaux actionnaires, qui ont une nouvelle fois réaffirmé avec conviction leur engagement à nos côtés. Forts de ce soutien, nous sommes très déterminés à franchir avec succès les nombreuses étapes créatrices de valeur qui nous attendent dès le premier trimestre. Au vu de la dynamique commerciale observée en ce début d’année, nous sommes également confiants quant à notre capacité à doubler cette année nos ventes par rapport à 2024. En parallèle, nous poursuivrons nos efforts pour étendre notre visibilité financière à plus long terme, et ainsi permettre une adoption toujours plus large de notre thérapie unique, au bénéfice des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. »

• Levée de fonds composée d’une offre réservée à destination d’investisseurs spécialisés et d’une offre au public destinée à des investisseurs particuliers via la plateforme PrimaryBid
• Prix d’émission des actions nouvelles de 0,77 euro par action
• Clôture de l’Offre PrimaryBid le 30 janvier 2025 à 23h et de l’Offre Réservée le 31 janvier 2025 avant l’ouverture des marchés sous réserve d’une clôture anticipée
• Horizon de financement étendu à mi-mai 2025 post-levée de fonds
• Besoin de financement résiduel à horizon de 12 mois, post-levée de fonds, estimé dans une fourche de 30 à 35 M€

Paris, le 30 janvier 2025 – 17h45 (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui le lancement d’une levée de fonds d’environ 10 millions d’euros via l’émission d’actions nouvelles à un prix fixe de 0,77 euro par action s’adressant aux investisseurs spécialisés tels que définis ci-dessous et aux investisseurs particuliers (via la plateforme PrimaryBid) (la « Levée de Fonds »).

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Nous lançons aujourd’hui avec le soutien fort et renouvelé de nos deux principaux actionnaires, Lohas (Pierre Bastid) et Sante Holdings, une augmentation de capital, alors que notre cœur artificiel Aeson® s’impose progressivement comme une réelle solution pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée à travers l’Europe, et que nos perspectives commerciales sont très positives pour 2025 et au-delà.

Avec 42 implantations d’Aeson® réalisées en 2024 dans cinq pays européens dont la France, et un chiffre d’affaires de 7 M€, multiplié par 2,5 par rapport à 2023, nous démontrons qu’Aeson® répond à un réel besoin exprimé par les médecins, et offre une alternative unique aux patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée.

Aujourd’hui, 60 hôpitaux européens sont formés à l’utilisation d’Aeson® dans 17 pays, et près de la moitié d’entre eux ont déjà franchi le pas d’une première implantation. La présence lors du 1^er « Aeson® European User Meeting » organisé fin 2024, de plus de 100 experts dans le domaine de la cardiologue, est le reflet d’une adhésion croissante de la communauté médicale à Aeson®, dont nous ressentons d’ores et déjà les effets en ce début d’année, et dont nous pensons qu’elle va se traduire par un fort développement de nos ventes. Nous abordons par conséquent 2025, avec beaucoup de confiance quant à notre ambition d’au moins doubler nos ventes par rapport à 2024, et ceci d’autant plus que plusieurs publications dans des revues scientifiques de renom devraient venir dès le premier trimestre, apporter la preuve clinique des performances d’Aeson®.

Ces résultats opérationnels et commerciaux positifs suscitent également l’intérêt de nouveaux investisseurs, et nous poursuivons donc également des discussions avec plusieurs acteurs financiers qui pourraient s’engager à nos côtés, de manière significative et dans la durée. Si ces discussions aboutissent, nous pourrions alors bénéficier d’un accompagnement financier important, de nature à accroitre de manière significative notre visibilité et nos capacités financières. Nous serions ainsi idéalement positionnés pour poursuivre sereinement nos objectifs stratégiques et notre marche vers la rentabilité.

L’augmentation de capital lancée aujourd’hui va nous permettre dans l’immédiat de renforcer notre trésorerie et de poursuivre notre trajectoire de croissance, tout en poursuivant nos efforts afin de sécuriser d’autres financements de plus long-terme. Nous sommes ravis, à ce moment crucial de notre histoire, de pouvoir ouvrir cette levée aux investisseurs professionnels, mais aussi aux investisseurs particuliers, dont le soutien ne s’est jamais démenti. »

Paris, le 13 janvier 2025 – 17h45 (CET)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce aujourd’hui sa participation aux conférences scientifiques et investisseurs suivantes durant le 1^er semestre 2025.

• Plus de 90 patients ont bénéficié du cœur artificiel Aeson® depuis la première implantation en 2013, dont 42 en 2024.
• Chiffre d’affaires 2024 de 7 M€ (soit une multiplication par 2,5 vs 2023).
• Réduction de plus de 20% du cash-burn vs 2023.
• 50 hôpitaux formés à l’international^[1] aux implantations d’Aeson®.
• Succès du 1^er « Aeson® User Meeting » et engagement croissant des hôpitaux formés permettant d’anticiper une forte dynamique des implantations en 2025.
• CARMAT prévoit a minima un doublement de ses ventes en 2025.

Paris, le 8 janvier 2025 – 17h45 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, publie son chiffre d’affaires annuel 2024^[2] et fait un point sur ses perspectives de développement.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Avec 42 implantations du cœur artificiel Aeson® et un chiffre d’affaires de 7 M€, 2,5 fois supérieur à celui de 2023, nous avons réalisé en 2024 une performance commerciale très solide, tout en réduisant notre cash-burn de plus de 20%.

Tous nos indicateurs opérationnels sont bien orientés et traduisent un intérêt croissant et une adhésion grandissante des hôpitaux à notre thérapie : 60 centres sont désormais formés à Aeson®, dont 50 à l’international pour des implantations commerciales, 43% d’entre eux ont déjà effectué au moins une implantation, et parmi eux, 6 en ont déjà fait au moins 4. Aeson® s’est vendu en 2024 dans 4 pays européens : Allemagne, Italie, Espagne et Pologne – et bien entendu en France dans le cadre de l’étude EFICAS.

Le premier « User Meeting » que nous avons organisé en novembre 2024 et qui a permis à près de 100 professionnels de santé experts en cardiologie, d’échanger sur l’expérience Aeson®, a été un immense succès et devrait conduire beaucoup d’hôpitaux européens, soit à « franchir le pas » d’une première implantation de notre cœur artificiel, soit à l’ancrer encore davantage dans leur pratique clinique.

Tout cela, en plus de la très bonne dynamique de notre étude EFICAS en France, nous rend optimistes quant à la trajectoire de nos implantations, ce qui nous permet d’anticiper – a minima – un doublement de nos ventes en 2025.

Une chaîne logistique bien structurée et calibrée pour répondre à la demande, des contrats de distribution déjà en place pour 9 pays, une équipe « terrain » offrant un support de tout premier plan aux hôpitaux, et des publications scientifiques clés prévues en 2025 sur les résultats d’Aeson®, vont soutenir cette dynamique. Nous sommes donc très bien positionnés pour poursuivre et accélérer notre développement dans les mois à venir et établir progressivement Aeson® comme une référence dans le traitement de l’insuffisance cardiaque avancée. »

[1] Hors Etats-Unis où 9 hôpitaux sont formés dans la cadre de l’étude clinique EFS (Early Feasibility Study) et hors France où 10 centres participent à l’étude EFICAS.

[2] Données non auditées.

CARMAT optimise sa structure financière en rachetant à Matra-Défense (groupe Airbus), pour un euro symbolique,
2 millions d’actions qui seront affectées au remboursement de ses dettes financières

• Rachat par CARMAT à Airbus de 2 millions d’actions pour 1 euro symbolique.
• Les actions ainsi rachetées seront affectées au remboursement des dettes financières de la Société, via leur utilisation dans le cadre de l’équitization en cours de l’emprunt contracté auprès de la Banque Européenne d’Investissement, réduisant ainsi la dilution associée à cette équitization.

Paris, le 23 décembre 2024 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui le rachat à Matra-Défense (groupe Airbus) (« Airbus »), pour un euro symbolique, de 2 millions d’actions qui seront affectées au remboursement des dettes financières de la Société, via leur utilisation dans le cadre de l’équitization en cours de la première tranche de son emprunt contracté auprès de la Banque Européenne d’Investissement (BEI). 

Réduction de la participation d’Airbus dans le capital de CARMAT

Fondateur de la Société CARMAT en 2008, aux côtés du Pr Alain Carpentier, Airbus a depuis accompagné la Société, notamment sur le plan technique, tout au long de son processus de recherche-développement, puis d’industrialisation du cœur artificiel Aeson®.
 
CARMAT étant désormais bien engagée dans la commercialisation d’Aeson®, et Airbus n’ayant pas d’expertise dans le domaine des dispositifs médicaux, les deux sociétés sont convenues de la réduction de la participation d’Airbus dans le capital de CARMAT, dont Airbus était encore actionnaire à hauteur d’environ 6,1%^[1].
 
Afin de contribuer au développement de CARMAT à l’occasion de cette opération, Airbus a proposé à la Société de lui céder, pour 1 euro symbolique, la grande majorité de ses actions (soit 2 millions sur un total de 2,67 millions d’actions), afin que celles-ci puissent être utilisées dans le cadre de l’opération d’équitization en cours de l’emprunt contracté auprès de la Banque Européenne d’Investissement^[2], et ainsi participer directement au désendettement de la Société.
 
Rachat par CARMAT pour 1 euro symbolique de 2 millions des actions détenues par Airbus
 
Airbus a cédé le 20 décembre 2024 à CARMAT, par voie de cession de bloc hors marché, la pleine propriété de 2 millions d’actions CARMAT, d’une valeur de 1,998 M€^[3], pour un euro symbolique.
 
Concomitamment à cette cession, Matra Défense a démissionné de ses fonctions d’administrateur.
 
Affectation des actions rachetées par CARMAT à l’équitization en cours de l’emprunt contracté auprès de la BEI, permettant ainsi le remboursement partiel de celui-ci

Pour rappel, afin de limiter le remboursement en numéraire dû au titre du prêt contracté par CARMAT auprès de la BEI, CARMAT et la BEI ont lancé le 13 juin 2024 une opération d’équitization de la première tranche de cet emprunt, permettant sa transformation progressive en actions CARMAT, via une fiducie-gestion^[4].
 
Dans ce cadre, le fiduciaire exerce régulièrement par compensation de créances des bons de souscription d’actions (les « Bons ») qui lui ont été émis gratuitement par CARMAT, puis cède progressivement sur le marché les actions nouvelles émises sur ces exercices. Le produit net des cessions est ensuite reversé à la BEI en remboursement de son prêt.
 
Le contrat de fiducie-gestion permettant cette équitization, ainsi que les termes des Bons, ont été modifiés le 20 décembre 2024 de manière à permettre à CARMAT, dans le cadre de la mise en œuvre de l’équitization, de remettre au fiduciaire, soit des actions nouvellement émises, soit des actions existantes.
 
En pratique, CARMAT entend dorénavant remettre prioritairement, lors de l’exercice des Bons, les actions existantes rachetées à Airbus, jusqu’à leur épuisement.
 
L’utilisation des actions rachetées à Airbus va donc permettre à CARMAT de rembourser partiellement son emprunt contracté auprès de la BEI dans le cadre de l’équitization en cours, tout en limitant significativement la dilution associée à cette opération.
           
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Cette réduction amicale de la participation d’Airbus, un des actionnaires fondateurs de CARMAT et un partenaire industriel étroitement lié à l’identité de notre société, marque une étape importante et tout à fait naturelle. C’est en effet grâce au savoir-faire technologique d’Airbus que le cœur artificiel Aeson® imaginé par le Professeur Alain Carpentier a pu voir le jour et devenir progressivement une thérapie qui sauve aujourd’hui la vie de patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée. C’est également grâce au soutien financier du groupe Airbus que nous avons pu traverser des périodes charnières de notre projet, et ainsi devenir une société industrielle et commerciale, désormais engagée sur une trajectoire de croissance. De fait, la réduction de la participation d’Airbus témoigne de notre capacité à « voler désormais de nos propres ailes » et poursuivre notre chemin avec le soutien de nos autres actionnaires de référence, en particulier LOHAS (Pierre Bastid) et Sante Holdings qui sont très impliqués dans le pilotage stratégique de CARMAT.
 
Je tiens à réitérer au groupe Airbus toute ma gratitude pour sa contribution inestimable à la fondation et au développement de CARMAT au cours des 20 dernières années ; et le remercier de nous permettre, via les modalités très favorables de la réduction de leur participation dans notre capital, de rembourser une partie de nos dettes financières, sans sortie de trésorerie et sans effet dilutif pour nos actionnaires existants. Tout ceci reflète pleinement notre longue relation fondée sur le soutien, le respect et la confiance. »

Marie-Pierre Merle-Beral, administratrice représentant le groupe Airbus au conseil d’administration de CARMAT, déclare : « Airbus est fier d’avoir pu contribuer, au travers de son savoir-faire et de son soutien financier, à l’aventure CARMAT depuis sa création, rendant ainsi possible l’émergence d’un leader mondial dans les technologies du cœur artificiel. Nous souhaitons plein succès à CARMAT et à son équipe dirigeante pour relever leurs défis à venir et mettre l’innovation au service des patients du monde entier. »

• Plus de 100 professionnels de santé issus de 41 hôpitaux et 10 pays se sont réunis pour partager leurs expériences autour du cœur artificiel Aeson®

• Tous les centres participants ont confirmé leur intention d’introduire ou d’amplifier l’utilisation d’Aeson® dans leur pratique clinique

Paris, le 26 novembre 2024 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce le succès de son premier « Aeson® European User Meeting » qui s’est tenu les 21 et 22 novembre 2024 à Chantilly.

Un intérêt marqué et prometteur de la communauté médicale française et internationale pour Aeson®

Ce forum a rassemblé plus de 100 leaders européens de la cardiologie (cardiologues, chirurgiens, anesthésistes, réanimateurs, infirmiers, distributeurs spécialisés, etc.), représentant 41 hôpitaux et 10 pays (France, Allemagne, Italie, Espagne, Pologne, Pays-Bas, Serbie, Slovénie, Macédoine et Israël), ce qui témoigne d’un intérêt extrêmement marqué de la communauté médicale pour le cœur artificiel Aeson®.

Des échanges approfondis et constructifs entre pairs, fondés sur une expérience grandissante de l’utilisation d’Aeson®

Après une synthèse de l’expérience et des résultats cliniques d’Aeson® par le Dr Piet Jansen, directeur médical de CARMAT, les sessions thématiques ont été animées par différents médecins européens utilisateurs d’Aeson®, leur permettant ainsi de partager leur expérience avec leurs pairs, y compris ceux n’ayant pas encore procédé à des implantations d’Aeson®.

Les discussions se sont concentrées en particulier sur :

• Sélection des patients et cas pratiques : de nombreux cas réels d’implantations d’Aeson® ont été présentés, démontrant la capacité du dispositif à s’adapter à des profils très divers de patients, y compris ceux ayant été placés sous ECMO[1] avant l’implantation.

• Compatibilité anatomique et récupération post-opératoire : les échanges ont confirmé le haut degré de compatibilité anatomique du dispositif ainsi que le rétablissement rapide de la majorité des patients, leur permettant de quitter l’hôpital en moyenne 56 jours après l’implantation, et d’aborder ensuite une greffe cardiaque dans des conditions optimales.

• Techniques chirurgicales : des retours d’expérience détaillés sur les étapes-clés des procédures d’implantation et d’explantation ont permis aux participants d’anticiper au mieux la gestion des particularités liées à ces opérations.

• Gestion du patient : plusieurs sessions ont également permis un partage d’expérience approfondi sur la gestion des patients sur le plan psychologique, physique et médicamenteux, avant, pendant et après implantation.

Une intention d’utilisation d’Aeson® élevée parmi les participants

Parmi les 41 hôpitaux représentés, environ la moitié avait d’ores et déjà réalisé au moins une implantation d’Aeson®, ce qui a permis une grande richesse d’enseignements pour la vingtaine de centres formés et présents à la conférence, encore en attente de leur première implantation d’Aeson®.

Dans ce contexte, forts d’une expérience de 7 implantations d’Aeson® au CHU de Lille, le Professeur Vincentelli et le Dr Moussa ont partagé leur approche et leurs conseils pour initier et développer avec succès un programme Aeson® dans un établissement hospitalier, soulignant en particulier la nécessité d’une étroite collaboration entre toutes les parties prenantes (administration de l’hôpital, cardiologues, chirurgiens, anesthésistes, infirmiers etc.).

Invités à s’exprimer sur leur intention de poursuivre ou d’initier leurs implantations d’Aeson®, tous les centres présents ont confirmé prévoir des implantations en 2025, ce qui laisse augurer d’une forte croissance des ventes dans les mois qui viennent.

Objectif à terme : obtenir l’indication de « thérapie de destination »

Forte d’une expérience croissante et extrêmement encourageante dans l’indication de « pont à la transplantation », CARMAT continue de viser, à terme, l’indication dite de « thérapie de destination » (DT), qui permettrait au patient de vivre durablement sous le support d’Aeson®, sans transplantation cardiaque ultérieure. La thérapie de destination a été plusieurs fois évoquée comme une évolution thérapeutique naturelle et attendue pour Aeson®, par les participants au forum.

Dans cette optique, CARMAT confirme prévoir au second semestre 2025, la reprise de son étude PIVOT en Europe, sur une cohorte de patients non éligibles à la transplantation.

L’approbation en « DT » serait déterminante pour répondre au défi critique de la pénurie de greffons, dans la mesure où seulement 5% des patients ayant besoin d’une greffe peuvent actuellement en bénéficier. A ce titre, l’indication « DT » représente, en termes de marché adressable, la plus grosse opportunité dans le domaine de la cardiologie. CARMAT estime que l’obtention de cette indication pourrait prendre quelques années.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Je suis très heureux du succès de ce premier « User Meeting » organisé par CARMAT. Au-delà du nombre de participants, qui est en soi exceptionnel, c’est la qualité des échanges, l’enthousiasme et l’engagement des professionnels de santé derrière notre cœur Aeson®, qui me rendent très optimiste quant au déploiement de notre cœur artificiel.

L’expérience partagée par les médecins présents confirme un réel besoin pour notre thérapie, l’existence d’une très large palette de patients susceptibles de bénéficier avec profit d’Aeson®, et la qualité de nos résultats cliniques. Tous ces retours me portent à croire que les implantations vont s’amplifier dans les centres déjà actifs, et que parmi la trentaine d’hôpitaux formés n’ayant pas encore effectué leur première implantation, beaucoup vont franchir le pas prochainement.

La combinaison de nos résultats cliniques, d’un outil de production de premier plan et du support marqué de la communauté médicale, nous positionne favorablement pour devenir le leader sur un marché de l’insuffisance cardiaque avancée en forte croissance.

Je souhaite remercier tous les participants à cette conférence, en particulier les médecins qui ont animé les différentes sessions, ainsi que les équipes CARMAT qui en ont assuré la préparation. Je crois plus que jamais, qu’ensemble, nous pouvons faire d’Aeson® le traitement de référence en matière d’insuffisance cardiaque avancée. »

[1] ECMO = Oxygénation par membrane extra-corporelle