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Notre vision

Carmat

Notre  Vision

Devenir la première alternative à la transplantation cardiaque grâce à l’implantation du cœur artificiel total Carmat. 

Notre  Mission

Carmat a pour mission de fournir aux médecins des technologies novatrices pour sauver les vies et améliorer la qualité de vie des patients souffrant d’insuffisance cardiaque terminale.

Notre Histoire

2021

  • 19/07/2021

    1ère implantation commerciale du coeur artificiel Aeson® en Europe. L’implantation du cœur artificiel Aeson® a été réalisée par l’équipe du Dr Ciro Maiello, chirurgien cardiaque au Centre Hospitalier de Naples en Italie.

  • 15/07/2021

    1ère implantation humaine du coeur artificiel Aeson® dans le cadre d’une étude clinique de faisabilité aux Etats-Unis (EFS). Conformément au protocole d'étude approuvé par la FDA, 10 patients éligibles à la transplantation devraient être recrutés dans cet essai. Le critère d'évaluation principal de l'étude est la survie du patient 180 jours après l'implantation ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l'implantation. Il s'agit d'une étude par étapes avec un rapport sur l’état d’évolution des 3 premiers patients après 60 jours, avant le recrutement des 7 patients suivants.

2020

  • 22/12/2020

    Obtention du Marquage CE dans l’indication BTT (bridge to Transplant / pont vers la Transplantation).

  • 12/10/2020

    Le Ministère des Solidarités et de la Santé a accordé un financement de 13M€ pour mener l'étude clinique EFICAS, déjà approuvée par la Haute Autorité de Santé (HAS) en avril 2020. L'étude EFICAS vise à démontrer l'efficacité et la sécurité du cœur artificiel total CARMAT chez les patients souffrant d'insuffisance cardiaque biventriculaire irréversible comme pont à la transplantation, et sa supériorité par rapport aux traitements existants pour la même population de patients cible en termes de coût et d'efficacité.

  • 06/08/2020

    Publication de l'experience du pont vers la transplantation dans le Journal of Heart and Lung Transplantation.

  • 05/02/2020

    Carmat obtient l'approbation complète de la FDA (Food & Drug Administration) pour lancer une étude clinique de faisabilité avec son cœur artificiel total aux Etats-Unis sur 10 patients éligibles à la transplantation.

2019

  • 31/12/2019

    Transfert total de la production sur le nouveau site de production situé à Bois d'Arcy.

2018

  • 11/07/2018

    Finalisation, avec des résultats positifs, de la première partie (cohorte 1 de 10 patients) de l'étude PIVOT. Début des implantations de la cohorte 2.

2017

  • 31/12/2017

    Demande de marquage CE et d'autorisation commerciale. Le marquage CE est un prérequis pour commercialiser la prothèse en Europe. Cela implique la conformité aux réglementations de l'Union européenne concernant la conception, la fabrication et l'évaluation clinique. L'objectif de l'étude pivot est de démontrer la sécurité et les performances du coeur artificiel Carmat.

2016

  • 31/12/2016

    L'étude de faisabilité portant sur 4 patients étant terminée, l'expérience accumulée permet à Carmat d'engager les travaux correspondant à l'étude PIVOT, après l'aval de l'ANSM et du CPP.

2013

  • 31/12/2013

    Carmat obtient de l'ANSM l'autorisation de procéder en France à une étude de faisabilité sur 4 patients. Première implantation effectuée avec succès le 18 décembre 2013 à l'Hôpital européen Georges-Pompidou par le professeur Christian Latrémouille.

2011

  • 31/12/2011

    Carmat présente des données pré-cliniques d'hémocompatibilité au 25e congrès annuel de l'Association européenne de chirurgie cardio-thoracique (EACTS). Avis favorable du Comité de Protection des Personnes (CPP).

2008

  • 31/12/2008

    Création de Carmat entre Matra Défense (Airbus Group), Truffle Capital et le Professeur Alain Carpentier.

Gouvernance

La gouvernance de Carmat consiste en une organisation efficace et transparente de ses différentes instances de contrôle et de gestion opérationnelle dans l’optique de créer de la valeur sur le long terme pour l’ensemble de ses parties prenantes. Elle est composée du Comité de direction et du Conseil d’administration.

Code de déontologie et de conduite professionnelle

Téléchargez le code de déontologie et de conduite professionnelle de Carmat 

Index de l'Egalité Femmes-Hommes

Carmat SA est fière de publier un score de 85 sur 100 pour son entité juridique basée à Vélizy Villacoublay.
Ce résultat très positif traduit notre engagement et notre mobilisation en faveur de l’égalité professionnelle.

Pour plus d’informations, téléchargez l’index de l’égalité femmes-hommes de Carmat.

Localisation

Carmat

Siège

Immeuble l’Etendard, 36 avenue de l’Europe, 78140 Vélizy-Villacoublay, FRANCE

Site de production

9 rue René Clair, 78390 Bois-d’Arcy, FRANCE

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