CARMAT annonce l’implantation de son cœur artificiel Aeson® dans un deuxième centre aux Etats-Unis

L’implantation a été réalisée à l’UofL Health – Jewish Hospital par des médecins de l’université de Louisville, dans le cadre l’étude de faisabilité

Paris, le 25 août 2021 – 7h CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui l’implantation de son cœur artificiel bioprothétique, Aeson®, dans un deuxième centre américain dans le cadre de l’étude de faisabilité (EFS).

La procédure d’implantation a été réalisée par l’équipe dirigée par le Dr. Mark S. Slaughter, professeur et chef du département de chirurgie cardiovasculaire et thoracique à l’université de Louisville et médecin à l’UofL – Jewish Hospital de Louisville (Kentucky). L’UofL Health et l’université de Louisville sont connus pour leur recherche de pointe en matière d’innovation cardiovasculaire, notamment dans le domaine des technologies d’assistance circulatoire. Jewish Hospital est le deuxième hôpital américain à implanter Aeson® dans le cadre de l’EFS. Trois autres centres américains sont entièrement formés et sélectionnent actuellement les patients pour l’étude.

Conformément au protocole d’étude approuvé par la FDA, 10 patients éligibles à la transplantation devraient être recrutés dans cet essai. Le critère d’évaluation principal de l’étude est la survie du patient 180 jours après l’implantation ou une transplantation cardiaque réussie dans les 180 jours suivant l’implantation. Il s’agit d’une étude par étapes avec un rapport sur l’état d’évolution des 3 premiers patients après 60 jours, avant le recrutement des 7 patients suivants.

Dr. Mark S. Slaughter, chirurgien cardiaque à l’UofL Health – Jewish Hospital & University of Louisville, et investigateur principal de l’étude, déclare : « Nous sommes heureux de faire partie des premiers centres américains à étudier cette nouvelle technologie de cœur artificiel. Cette étude clinique nous aidera à déterminer si les caractéristiques distinctives du dispositif, telles que l’hémocompatibilité et l’autorégulation du flux sanguin, sont bénéfiques pour les patients gravement malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire, qui disposent aujourd’hui de très peu d’options de traitement. »

Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, conclut : « Nous sommes très honorés que notre dispositif soit implanté à l’UofL Health – Jewish Hospital & University of Louisville qui est reconnu dans tous les États-Unis pour la qualité de ses soins et de sa recherche cardiovasculaire. Je tiens à féliciter les équipes de l’hôpital, ainsi que notre personnel technique et médical, pour cette avancée majeure, tant pour les patients que pour notre entreprise. »

L’implantation a été réalisée à l’Ecole de médecine de Hanovre

Paris, le 26 juillet 2021 – 18h CEST

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui la première implantation de son cœur artificiel bioprothétique Aeson® en Allemagne.

Cette nouvelle implantation du cœur artificiel Aeson® a été réalisée par le Professeur Jan D. Schmitto et son équipe interdisciplinaire de cardiologie du département de chirurgie cardiothoracique et de transplantation (directeur : Prof. Axel Haverich) de l’Ecole de médecine de Hanovre (Medizinische Hochschule Hannover – MHH), en Allemagne. L’hôpital MHH est un centre de soins intensifs d’envergure nationale, reconnu pour sa recherche de qualité dans plusieurs domaines tels que la transplantation et la médecine régénératrice, l’infection et l’immunologie, l’ingénierie biomédicale et les implantations.          

Prof. Jan D. Schmitto, directeur du programme d’assistance circulatoire mécanique et de transplantation cardiaque à l’Ecole de médecine de Hanovre, déclare : « L’implantation du premier cœur artificiel total CARMAT en Allemagne représente une nouvelle étape importante dans le domaine des dispositifs d’assistance circulatoire mécanique. Le patient, extrêmement malade, souffrait d’une cardiopathie congénitale de longue durée et a finalement connu une décompensation fulgurante. Il a été traité par oxygénation par membrane extracorporelle (technique ECMO) pendant de nombreux jours avant de recevoir, il y a une semaine, un dispositif d’assistance ventriculaire gauche (LVAD) et un remplacement de la valve aortique (AVR) avec un dispositif d’assistance ventriculaire droite (RVAD) temporaire. En raison de l’insuffisance cardiaque droite persistante qui rendait le RVAD impossible à sevrer, il ne restait aucune autre option thérapeutique qu’Aeson® dans cette situation spécifique. C’est pourquoi nous avons demandé à l’équipe de CARMAT de se joindre à nous pour cette opération de la dernière chance afin de faire face à la situation critique de notre patient. Malheureusement, en raison de son état de santé critique et de son profil clinique extrêmement fragile, le patient est décédé au cours de la phase postopératoire. Nous avons néanmoins observé qu’Aeson® a pu stabiliser directement en peropératoire la situation hémodynamique du patient et a également pu faire face aux pressions artérielles pulmonaires élevées. Dans l’ensemble, nous avons été impressionnés par les performances prometteuses du dispositif et nous sommes impatients de l’inclure dans notre offre de soins pour sauver de nombreuses vies à l’avenir. »

Stéphane Piat, directeur général de CARMAT, conclut : « Nous avons accompagné l’équipe du Professeur Schmitto à Hanovre vendredi dernier pour le traitement d’un jeune patient souffrant d’une insuffisance cardiaque biventriculaire au stade terminal due à une cardiopathie congénitale. En raison du manque d’options de traitement pour ce patient souffrant d’insuffisance cardiaque sévère et compte tenu de la gestion difficile de son hypertension artérielle pulmonaire (HTAP) aiguë, Aeson® a été identifié comme la dernière solution possible. Malgré des conditions hémodynamiques compliquées, notre dispositif a été capable de traiter ce niveau très élevé d’HTAP. Cette découverte pourrait ouvrir de nouvelles perspectives en termes d’indication d’utilisation pour les cardiopathies congénitales. Nous poursuivons la sélection des patients à Hanovre ainsi que dans d’autres centres en Allemagne qui ont déjà été formés à l’utilisation d’Aeson®. »