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Présentation du cœur artificiel total Aeson® comme une solution très prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire dans The Journal of Heart and Lung Transplantation

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Présentation du cœur artificiel total Aeson® comme une solution très prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire dans The Journal of Heart and Lung Transplantation

  • Jusqu’à 25% des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée souffrent d’hypertension pulmonaire
  • Aeson® pourrait devenir un traitement standard pour ces milliers de patients, à la fois en tant que pont à la transplantation et thérapie de destination

 

Paris, le 17 février 2025 – 7h00 CET

 

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui la publication, dans The Journal of Heart and Lung Transplantation, d’un article sur les performances du cœur artificiel total Aeson® chez des patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire.

 

Caractéristiques et principaux résultats de l’étude

L’article, intitulé « Precise Monitoring of Transpulmonic Resistance in Bridge to Transplant Patients Supported by The Aeson Total Artificial Heart[1] », présente les résultats d’une étude monocentrique menée au Centre médical universitaire d’Astana (Kazakhstan) sur trois patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire (HTP).

 

L’une des caractéristiques innovantes d’Aeson® est sa capacité à évaluer la résistance transpulmonaire (eTPR) en temps réel, grâce à des capteurs de pression intégrés. Cette fonction est utile pour le suivi des patients souffrant de HTP, une indication qui les rend souvent inéligibles à une transplantation cardiaque.

 

Après l’implantation d’Aeson®, les trois patients ont vu leur capacité fonctionnelle s’améliorer, comme l’a démontré le test de marche de 6 minutes, et sont sortis de l’hôpital sous support d’Aeson® respectivement 68, 48 et 48 jours après l’implantation. Au fil du temps, leurs indicateurs d’hypertension pulmonaire se sont améliorés, les rendant éligibles à une transplantation cardiaque, laquelle a effectivement eu lieu respectivement après 243, 155 et 109 jours.

 

Dr. Yuriy Pya, chirurgien cardiaque au Centre médical universitaire d’Astana et premier auteur de l’article, déclare : « D’après notre expérience chez des patients souffrant d’hypertension pulmonaire, le cœur artificiel total Aeson® a fourni un flux sanguin autorégulé pour optimiser l’état de ces patients. De plus, la surveillance non invasive de la résistance pulmonaire grâce aux données générées par Aeson® nous a aidés à déterminer le meilleur moment pour une transplantation cardiaque réussie dans l’ensemble des cas. »

 

Aeson® : une solution très prometteuse pour les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avec hypertension pulmonaire

Jusqu’à 25% des patients atteints d’insuffisance cardiaque avancée souffrent également d’hypertension pulmonaire, ce qui représente plusieurs milliers de patients difficiles à traiter, car ils sont souvent sujets à une contre-indication à la transplantation cardiaque.

 

Si les dispositifs d’assistance ventriculaire gauche (LVAD) sont souvent utilisés pour essayer de traiter l’hypertension pulmonaire, une assistance prolongée peut conduire à l’apparition d’une insuffisance cardiaque droite. Ces patients sont confrontés à des risques de morbidité et de mortalité importants, d’où la nécessité de stratégies alternatives.

 

Aeson®, qui fournit une assistance biventriculaire équilibrée et intègre des capteurs de pression permettant la régulation du flux sanguin en temps réel, pourrait représenter une approche innovante de la gestion de l’hypertension pulmonaire chez les patients souffrant d’insuffisance cardiaque avancée, à la fois comme une solution viable de pont à la transplantation et potentiellement comme une thérapie de destination.

 

Piet Jansen, Directeur médical de CARMAT, conclut : « L’hypertension pulmonaire est une pathologie qui peut retarder temporairement la transplantation cardiaque. Cette publication dans une revue scientifique de renom met en évidence le potentiel d’Aeson® pour assurer en toute sécurité le pont à la transplantation chez les patients souffrant d’hypertension pulmonaire. La capacité du dispositif à fournir un suivi de l’hémodynamique en temps réel, et à faciliter la prise de décision clinique, a permis d’améliorer les résultats pour ces candidats à haut-risque, à une transplantation cardiaque. Bien que des études plus larges soient nécessaires pour confirmer ces résultats et établir des protocoles standardisés de gestion de l’hypertension pulmonaire avec Aeson®, notre dispositif représente une avancée importante dans l’assistance circulatoire mécanique et un réel espoir pour des milliers de patients souffrant de cette maladie complexe. »

[1] « Suivi précis de la résistance transpulmonaire chez les patients en attente d’une transplantation, pris en charge par le cœur artificiel total Aeson » ; https://www.jhltonline.org/article/S1053-2498(25)00069-5/fulltext   

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CARMAT publie ses résultats semestriels 2024 et fait un point sur ses perspectives
 

  • Chiffre d’affaires semestriel de 3,3 M€, supérieur au chiffre d’affaires annuel 2023
  • 20 implantations du cœur artificiel Aeson® réalisées au premier semestre 2024
  • Consommation de trésorerie1 réduite de 17% par rapport au premier semestre 2023
  • Chiffre d’affaires annuel 2024 anticipé dans une fourchette de 8 à 12 M€
  • Autres objectifs opérationnels 2024 en bonne voie

Exploration active de financements permettant à court-terme une extension de l’horizon financier de la Société au-delà de fin septembre 2024

Paris, le 6 septembre 2024 – 7h00 (CEST)

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde (la « Société » ou « CARMAT »), visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée, annonce aujourd’hui ses résultats du 1er semestre clos au 30 juin 20242 et fait le point sur ses avancées et perspectives.
 
Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Le bilan du premier semestre 2024 est très positif. Avec des ventes de 3,3 M€ nous atteignons, en 6 mois, un chiffre d’affaires supérieur à celui de toute l’année 2023. Les 20 implantations d’Aeson® sur le semestre sont un indicateur très encourageant pour un dispositif aussi innovant, qui se trouve encore en pleine phase de lancement ; nous avons ainsi réalisé, au deuxième trimestre 2024, deux fois plus d’implantations qu’au premier.

Mais au-delà de ces chiffres, ce sont les retours d’expérience et les nombreux témoignages spontanés des médecins européens ayant réalisé des implantations d’Aeson® qui sont éloquents et nous rendent confiants dans le développement progressif de notre thérapie véritablement unique qui répond à un réel besoin et redonne littéralement « vie aux patients ».

Sur le reste de l’année, nous anticipons une traction de nos implantations tant dans le cadre de l’étude EFICAS que commercial, qui devrait nous permettre d’atteindre un chiffre d’affaires annuel 2024 de l’ordre de 8 à 12 M€. Nous prévoyons ainsi, en 2024, de multiplier nos revenus commerciaux par 3 ou 4 par rapport à ceux de 2023.

De plus, nous prévoyons en 2025 plusieurs catalyseurs-clés, dont la publication de résultats cliniques significatifs, qui devraient confirmer ces témoignages d’experts, et ainsi objectiver la sécurité et l’efficacité de notre thérapie. Ces résultats devraient constituer un facteur-clé d’accélération de notre croissance. Enfin, nous anticipons aussi en 2025, de reprendre notre étude PIVOT en Europe, sur des patients non éligibles à la transplantation, en vue d’obtenir, à terme, l’indication de thérapie de destination qui a toujours été et reste l’objectif ultime de CARMAT. 

Le développement d’une thérapie de rupture comme la nôtre est nécessairement une course d’obstacles, que nous avons jusqu’ici tous franchis, non sans difficultés, mais avec succès. Nous abordons donc la suite de notre parcours avec confiance, résilience, et le même esprit conquérant. »

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1 Flux de trésorerie d’exploitation et d’investissements.
2 Les comptes semestriels ont été arrêtés par le conseil d’administration le 5 septembre 2024 ; les procédures d’examen limité par le commissaire aux comptes, sur ces comptes, sont en cours. Le rapport financier semestriel 2024 est publié ce jour et peut être consulté sur le site internet de la Société.

 

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Paris, le 3 septembre 2024 – 17h45 (CEST)

 

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), annonce aujourd’hui sa participation aux conférences scientifiques et investisseurs suivantes durant le 2nd semestre 2024 :

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  • 20 implantations du cœur artificiel Aeson® réalisées au premier semestre 2024
  • Rythme de 4 implantations par mois au deuxième trimestre
  • Chiffre d’affaires semestriel de 3,2 M€, supérieur au chiffre d’affaires annuel 2023
  • Confirmation du profil unique de sécurité et de performance d’Aeson® sur la base de plus de 70 implantations effectuées depuis l’origine

 

Visioconférence ce soir à 18h00 CEST. Pour y participer, veuillez-vous inscrire en cliquant sur ce lien

 

Paris, le 9 juillet 2024 – 7h00 CEST

 

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), fait le point sur ses réalisations du 1er semestre 2024 et réitère sa confiance dans ses perspectives de développement.

 

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Le bilan du premier semestre est très positif. Avec des ventes de 3,2 M€ (soit 20 implantations) sur les 6 premiers mois de l’année, nous excédons d’ores et déjà nos ventes annuelles de 2023 ; et la trajectoire est très encourageante puisque nous avons réalisé, au deuxième trimestre, deux fois plus d’implantations qu’au premier.

Avec 14 implantations depuis le 1er janvier, et 25 au total depuis son initiation, la dynamique de notre étude EFICAS en France est excellente. Nous devrions franchir très prochainement le cap de la moitié des 52 inclusions visées dans cette étude, ce qui nous permet d’en anticiper la conclusion dès le premier semestre de 2025. Cette progression démontre qu’une fois initiés à Aeson®, les professionnels de santé adoptent rapidement la thérapie, ce qui est un indicateur très positif pour notre développement commercial en cours.

Forts de ces réalisations, d’un réseau européen de 42 hôpitaux formés pour des implantations commerciales, de 3 pays commercialement actifs (Allemagne, Italie et Pologne) et de 6 autres désormais prêts, ainsi que d’une expérience clinique croissante et convaincante (70 implantations réalisées depuis l’origine de CARMAT), je suis confiant dans la poursuite d’une croissance graduelle de nos ventes, trimestre après trimestre ; et ceci d’autant plus que la notoriété d’Aeson® se développe, sous l’impulsion notamment d’une communication spontanée de nombreux centres ayant implanté Aeson®.

Je souhaite remercier nos équipes pour leur engagement et leur détermination, ainsi que tous nos actionnaires sans le soutien desquels toutes ces avancées ne seraient pas possibles. Plus que jamais, nous restons résolument engagés à faire de CARMAT un leader dans le domaine de l’insuffisance cardiaque avancée. »

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Visioconférence le 9 juillet 2024 à 18h00 CEST.

Pour y participer, veuillez-vous inscrire en cliquant sur ce lien

 

Paris, le 8 juillet 2024 – 7h00 (CEST)

 

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire avancée (la « Société » ou « CARMAT »), publiera un point d’étape semestriel le mardi 9 juillet 2024 avant l’ouverture des marchés.

 

La société tiendra également une visioconférence en français le 9 juillet 2024 à 18h00 (CEST).

 

La présentation, suivie d’une session Questions / Réponses, sera assurée par :

 

  • Stéphane Piat, Directeur général
  • Pascale d’Arbonneau, Directrice financière
  • Francesco Arecchi, Directeur du développement du marché mondial.

 

Vous pourrez soumettre vos questions via la plateforme de visioconférence tout au long de la présentation.

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