Assemblée générale mixte du 12 mai 2021 à huis clos : mise à disposition des documents préparatoires et modalités de participation et de vote à distance

Paris, le 25 février 2021 – 19h CET  

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui la publication de son Document d’enregistrement universel au titre de l’exercice clos le 31 décembre 2020.

Le document, déposé le 24 février 2021 auprès de l’Autorité des Marchés Financiers, est tenu gratuitement à la disposition du public dans les conditions prévues par la réglementation en vigueur et peut être consulté sur le site Internet de la société rubrique Investisseurs / Documentation / Informations réglementées ainsi que sur celui de l’AMF (www.amf-france.org).

Il intègre notamment le rapport financier annuel 2020, le rapport sur le gouvernement d’entreprise, les informations requises au titre du descriptif du programme de rachat d’actions, les rapports des Commissaires aux comptes et le montant de leurs honoraires au titre de 2020.

Premier recrutement dans l’étude attendu au 1^er trimestre 2021

Paris, le 10 février 2021 – 17h45 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, fait aujourd’hui le point sur son étude de faisabilité (EFS) aux États-Unis.

La Food and Drug Administration (FDA) américaine a accordé à CARMAT l’autorisation d’utiliser la nouvelle version de son cœur artificiel dans l’EFS. Cette nouvelle version comporte certaines améliorations de la prothèse et du système portable, issues de l’expérience clinique acquise dans le cadre de l’étude PIVOT. La société estime que cette dernière version devrait améliorer la sécurité et la qualité de vie des patients.

Dans ce cadre, la société confirme qu’elle anticipe les premiers recrutements de l’étude au 1^er trimestre 2021.

Pour rappel, CARMAT a obtenu l’approbation de Centers for Medicare & Medicaid Services (CMS) pour le remboursement du dispositif et des services associés dans le cadre de cette étude en mai 2020.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare : « Nous sommes ravis de mettre cette nouvelle version de notre cœur artificiel, qui est similaire à celle ayant obtenu le marquage CE, à la disposition des centres d’investigation américains. Malgré la pandémie de Covid-19, nous avons pu former et initier trois de ces centres avant la fin de l’année 2020. Ces derniers sont désormais prêts à recruter des patients. Nous avons également l’intention de poursuivre la formation et le lancement d’autres centres sélectionnés. »

• Obtention du marquage CE dans l’indication de pont à la transplantation en décembre 2020
• Charges d’exploitation maîtrisées à 36 M€
• Ressources financières, incluant 36 M€ de trésorerie au 31 décembre 2020, offrant une visibilité financière jusqu’au 3^ème trimestre 2021
• Etude en cours par la Société de ses options de financement au-delà du 3^ème trimestre 2021

Paris, le 10 février 2021 – 7h00 CET

CARMAT (FR0010907956, ALCAR, éligible PEA-PME), concepteur et développeur du projet de cœur artificiel total le plus avancé au monde, visant à offrir une alternative thérapeutique aux malades souffrant d’insuffisance cardiaque biventriculaire terminale, annonce aujourd’hui ses résultats annuels pour l’exercice clos au 31 décembre 2020[1] et confirme ses perspectives de développement pour 2021.

Stéphane Piat, Directeur général de CARMAT, déclare :

« Je suis très fier de ce qui a été accompli chez CARMAT en 2020, malgré la pandémie. L’année 2020 marque le début d’une nouvelle ère pour la Société. Le marquage CE obtenu le 22 décembre a ouvert la voie à la commercialisation du cœur CARMAT qui sera déployé sous le nom commercial Aeson®. Cet événement matérialise les efforts de tous les collaborateurs et de toutes les parties prenantes au projet CARMAT depuis son origine, et rend ce dispositif unique, imaginé par le Prof. Carpentier, accessible aux patients qui se trouvent aujourd’hui dans une impasse thérapeutique.

En 2020, nous avons également réussi à atteindre d’autres objectifs majeurs sur le plan clinique et réglementaire. Tout d’abord, en France, nous avons obtenu l’autorisation de la HAS pour mener EFICAS, une large étude clinique dont les coûts seront pris en charge aux deux-tiers par l’Etat français. En second lieu, concernant l’étude PIVOT, la première implantation réalisée au Danemark et la reprise des implantations en France ont permis de porter à 15 le nombre total de patients recrutés. Dans ce cadre, notre bioprothèse a notamment montré un degré de fiabilité élevé en fournissant un support continu de plus de deux ans à un patient. Enfin, aux Etats-Unis, grâce à des discussions constructives menées avec la FDA au cours de l’année passée, nous espérons bientôt réaliser les premières implantations d’une étude de faisabilité dans le cadre de laquelle notre produit sera pris en charge par CMS.

En 2021, nous poursuivrons cette dynamique en concentrant nos efforts, en premier lieu sur le lancement commercial d’Aeson® en Allemagne au cours du 2^ème trimestre 2021, mais également sur la mise en œuvre de notre plan clinique et sur la montée en puissance des activités de production pour anticiper la demande commerciale à plus long terme. Nous disposons des ressources financières qui nous permettent de soutenir cette montée en puissance jusqu’au 3^ème trimestre 2021 et étudions différentes options pour étendre notre visibilité financière au-delà de cette échéance. »

[1] Les comptes annuels ont été arrêtés le 8 février 2021 par le Conseil d’administration. Les procédures d’audit sur ces comptes ont été effectuées. Le rapport de certification par les commissaires aux comptes est en cours d’émission.